醫用口罩出口報關設備申請發布時間：2024-08-22
1：營業執照（經營范圍有相關經營內容）2：企業生產許可證（工廠需要）3：產品檢驗報告（工廠自檢）4：醫療器械注冊證（非醫療級別的物品不需要）國內醫用口罩出口報關需要準備的材料 5：產品說明書（跟著產品提供）、標簽（隨。1、醫用口罩 ：申請證書：俄羅斯醫療器械國家注冊證+GOST-R證書 ： 1類醫療器械緊急方案 時間收到注冊文件2周；要求按照俄羅斯醫療器械注冊法規進行；需要（文件公證+毒理試驗+技術試驗+臨床試驗）整個過程大約7-10個月 2、。法律分析： 1、進出口權：營業執照上有申請進出口的權利；2、醫療器械經營許可證；3、備案證或者注冊證；4、廠家檢測報告，以證明生產的口罩偉合格產品。法律依據：《中華人民共和國行政許可法》第十二條 下列事項可以設定行。中國出口要求需要提供這些資料：營業執照、企業生產許可證、產品檢驗報告、醫療器械注冊證、產品說明書、標簽。、產品批次/號、產品質量安全書、產品樣品圖片及外包裝圖片。普通口罩等非醫療器械管理的疫情物資，沒有監管條件，有。防護口罩需要滿足歐盟個人防護設備指令（PPE）的要求，防護口罩屬于其中復雜設計的產品。出口歐洲需要授權的公告機構進行認
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